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Así lo arrojó el ensayo clínico que el Hospital Garrahan puso en marcha hace 13 meses. Aseguraron que 39 de los 49 pacientes participantes tuvieron resultados positivos. Muy por encima de lo esperado.
Ocho de cada diez pacientes mejoraron su estado clínico, su calidad de vida y la de su entorno familiar a partir del uso de aceite de cannabis para casos de epilepsia refractaria, según el primer ensayo clínico oficial en niños realizado en la Argentina.
En promedio, desaparecieron dos de cada tres episodios de convulsiones de nenas, nenes y adolescentes que padecen esa condición. Asimismo, uno de cada diez pacientes ya no tiene convulsiones. Y el 50 por ciento de los que mejoraron redujeron esas crisis en por lo menos un 80 por ciento.
Son los primeros resultados oficiales que arroja el ensayo clínico con aceite de cannabis que el Hospital Garrahan puso en marcha hace 13 meses. Es la primera experiencia que se administró bajo responsabilidad estatal desde que se sancionó la ley que obliga al Estado a investigar el uso medicinal de la planta, en marzo de 2017.
El ensayo clínico empezó en noviembre del año pasado. Participaron 49 chicos de entre 7 meses y 17 años: todos padecen, entre otras patologías neurológicas, epilepsia refractaria, es decir, para la que ninguno de los tratamientos intentados hasta ahora había tenido efecto. Según estadísticas del Hospital Garrahan, el 1 por ciento de los argentinos sufre epilepsia y, entre esa población, 2 de cada 10 casos son refractarios.
Los pacientes del ensayo clínico fueron admitidos tras una evaluación clínica y neuropsicológica. Se les administró aceite de cannabis rico en CBD, uno de los cannabinoides de la planta. El aceite -producido y donado para este ensayo por el laboratorio canadiense Aphria- tiene 25 partes de CBD por cada parte de THC, componente psicoactivo del cannabis. En promedio, cada paciente del ensayo usó 10 miligramos por kilo por día.
“Fuimos cautos y modestos al fijar las expectativas de este ensayo. Creíamos que iba a ser efectivo en un 30 por ciento de los casos, pero lo fue en el 80 por ciento: de los 49 pacientes que participaron, 39 tuvieron resultados positivos. Estamos gratamente impactados”, describe Roberto Caraballo, jefe de Neurología del hospital e investigador principal del ensayo.
Por su parte, el presidente del Hospital Garrahan y ex secretario de Salud de Pilar, Carlos Kambourian, afirmó: “Los números son muy positivos y nos permiten ver una gran reducción de cantidad de crisis y mejoras en la calidad de vida. Este estudio debía responder una pregunta: ¿Es efectivo y seguro el aceite de cannabis en dosis farmacológicamente controladas? Hoy sabemos que la respuesta es sí”.
En tanto, la directora médica ejecutiva, Alejandra Villa, concluyó: “Fue un trabajo muy intenso no sólo desde la perspectiva médica sino también desde lo administrativo. A lo largo de todo el proceso participaron más de 100 personas de diferentes áreas del hospital para lograr tener el fármaco disponible, cuidarlo y administrarlo”.
La primera señal que detectaron los médicos -y también las familias- fue la disminución de las crisis de convulsiones.
En tanto, el ensayo destinado a pacientes adultos de epilepsia refractaria que ese programa anunció en el Hospital El Cruce, de Florencio Varela, aún no empezó y se estima que podría comenzar en enero de 2020.
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