La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió revocar la habilitación sanitaria de la empresa Barbarella S.A., tras constatar una irregularidad significativa en su funcionamiento. La firma estaba autorizada como acondicionador secundario de especialidades medicinales, pero no contaba con un director técnico formalmente designado, requisito indispensable para operar dentro del sistema sanitario.

La decisión alcanza al establecimiento situado en el Parque Industrial Pilar, específicamente en la planta ubicada en Presidente Frondizi 2651, entre las calles 10 y 12. La empresa se encontraba registrada ante el organismo nacional bajo el legajo N° 7423.

Según se detalla en la Disposición 9301/2025, la Dirección de Gestión de Información Técnica detectó que Barbarella S.A. figuraba sin responsable técnico en el Registro de Inscripción de Establecimientos. Esta situación fue considerada una infracción grave a las normas que regulan la elaboración, acondicionamiento y almacenamiento de medicamentos en el país.

Desde la ANMAT recordaron que la Ley 16.463 y su decreto reglamentario establecen de manera expresa que toda actividad vinculada a medicamentos debe desarrollarse en establecimientos habilitados y bajo la supervisión directa de un profesional universitario matriculado, en carácter de director técnico.

El organismo también advirtió que la ausencia de esta figura implica una afectación directa al Sistema de Calidad Farmacéutico, regulado por la Disposición 4159/2023. En ese sentido, la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo calificó la deficiencia detectada como crítica, debido al impacto potencial que podría tener sobre la trazabilidad y seguridad de los productos.

Frente a este panorama, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó avanzar con la revocación de la habilitación sanitaria, una sugerencia que fue finalmente avalada por la máxima autoridad de la ANMAT.

De acuerdo a lo informado por la Agencia Noticias Argentinas, la disposición también ordena notificar la medida al propio INAME, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Coordinación de Sumarios, con el objetivo de dar continuidad a las actuaciones administrativas correspondientes.